ИАЛ отчита сериозен ръст на съобщенията за нежелани лекарствени реакции

Експерти призовават за повишено внимание при множествена лекарствена терапия, когато пациентът приема 4 или повече лекарства

За четвърти път през дните от 25 до 29 ноември отбелязваме Седмицата на лекарствената безопасност. Основен двигател на инициативите, провеждани в рамките на събитието са регулаторните органи по лекарствата от много страни по целия свят. Тази година техният брой е 57. Те ще участват с разнообразни активности в кампанията за повишаване на обществената осведоменост относно нежеланите лекарствени реакции и важността на тяхното съобщаване, което се извършва с утвърден формуляр - т.нар. „жълта карта“.
По данния на българския национален лекарствен регулатор – Изпълнителната агенция по лекарствата - ИАЛ през последните години се наблюдава трайна тенденция към увеличаване на съобщителната активност както от страна на лекари, така и от страна на пациенти. Така например през 2017 г. в ИАЛ са постъпили 850 валидни съобщения за нежелани лекарствени реакции (НЛР), а през 2018 г. техният брой е нараснал на 1707, което представлява ръст от 201%. Само 6% от сигналите са били съврзани с прилагането на ваксини, отчитат още експертите на агенцията.
По-активната страна в подаването на съобщения са лекарите – те са подали 1224 съобщения, а пациентите – 483, се посочва в Годишния доклад на ИАЛ за миналата година. Независимо от относително по-малкия брой съобщения, подадени от пациенти и в този случай се наблюдава ръст с 22% спрямо 2018 г.
Сравнението с 2010 г. е още по-показателно – тогава подадените съобщения са били едва 322 т.е., увеличението е над 5 пъти до 2018 г.
Друг важен компонент на националната политика в областта на лекарствената безопасност е създаването на Комисия за оценка на риска в проследяването на лекарсвената безопасност, която работи успешно вече няколко години и е надежден партньор с аналогичната структура на Европейската агенция по лекарствата - Комитета за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност – PRAC.
Тази година кампанията се фокусира върху множествената лекарствена терапия с посланието, че съобщаването на нежелани реакции допринася за това пациентите да бъдат предпазени, когато приемат много лекарства.
Множествената лекарствена терапия се дефинира като едновременна употреба на 4 или повече лекарствени продукта по лекарско предписание, без лекарско предписание и/или традиционни лекарства. Множествената лекарствена терапия повишава вероятността от поява на нежелани реакции при пациента поради повишения риск от взаимодействия между лекарствата, както и взаимодействия на лекарствата с храни или билкови продукти.
Въпреки че множествената лекарствена терапия е по-обичайна при хората в старческа възраст, всеки, който редовно приема много лекарства едновременно, може да бъде засегнат. В това число спадат хората, страдащи от хронични заболявания. Проучванията показват, че една трета от хората на възраст над 75 години приемат поне 6 лекарства, като в света има над 1 млн.хора, които приемат 8 или повече лекарства дневно.