Изтеглят oпасен медикамент за множествена склероза от целия ЕС

Лекарството не се предлага на българския пазар

Европейската агенция по лекарства (ЕМА) препоръча незабавно спиране на употребата, както и изтеглянето на медикамента за лечение на множествена склероза Зинбрита.

Най-големият регулаторен лекарствен орган в ЕС започна преглед на лекарствения продукт през юли миналата година след 12 съобщения за сериозни възпалителни мозъчни нарушения в световен мащаб, включително енцефалит и менингоенцефалит. Три от случаите са били фатални.

Предварителният преглед на наличните данни показва, че имунните реакции, наблюдавани при различните случаи, могат да бъдат обвързани с употребата на медикамента. Предполага се че той може да се свърже и с тежки имунни реакции, засягащи различни органи на пациентите, които са го приемали.

За да защити здравето на пациентите, EMA препоръчва незабавното спиране на разрешението за употреба на лекарството в ЕС, както и изтеглянето на наличните от него партиди от аптеки и болници. Нови пациенти не трябва да започват лечение с медикамента, а здравните специалисти трябва незабавно да се свържат с тези, които го приемат, да спрат лечението им и да обмислят алтернативи за терапията им. Пациентите, които спират лечението, трябва да бъдат проследявани поне шест месеца, препоръчват от ЕМА.

Компанията, която пуска на пазара медикамента – Biogen, вече доброволно поиска оттегляне на разрешението за употреба на лекарството и информира EMA за намерението си да спре клиничните проучвания.

Медикаментът не се предлага на българския пазар и пациенти с множествена склероза у нас не са лекувани с него.