Лекарство срещу диабет тип 2 носи риск от ампутация на пръстите на краката

Лекарството за лечение на диабет тип 2 канаглифолзин може да увеличи риска от ампутация на пръст на крака. Това е заключението, направено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата.

В две клинични проучвания е наблюдаван завишен брой ампутации на долен крайник, засягащи най-вече пръстите, при пациентите, приемали канаглифлозин, в сравнение с тези, приемащи плацебо, предупреждават от PRAC. В тези текущи проучвания са включени пациенти с висок риск от сърдечносъдови проблеми.

Пациенти със захарен диабет (особено тези с лошо контролиран захарен диабет и предходни проблеми със сърцето и кръвоносните съдове) са изложени на по-висок риск от инфекции и кожни разязвявания, които могат да доведат до ампутации. Механизмът, по който канаглифлозин може да увеличи риска от ампутации, все още е неясен, уточняват от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Завишен риск засега не е наблюдаван в проучвания с другите лекарства от същия клас – дапаглифлозин и емпаглифлозин. Въпреки това наличните данни са ограничени и рискът може да се отнася и до тях.

Очакват се още данни от текущи проучвания с канаглифлозин, дапаглифлозин и Емпаглифлозин.

На базата на наличните данни, PRAC препоръчва в информацията за тези лекарства да бъде включено предупреждение за риска от ампутации на долен крайник (засягащи най-вече пръстите) и подчертава важността на редовната профилактична грижа за стъпалата.

За канаглифлозин ампутация на долен крайник трябва да бъде включена като рядко срещана нежелана лекарствена реакция (засягаща между 1 и 10 на 1000 пациенти). Лекарите трябва да обмислят спиране на лечението с канаглифлозин, ако пациентът развие значителни усложнения в стъпалото, включително инфекции и кожни разязвявания.

Канаглифлозин, дапаглифлозин е емпаглифлозин са лекарства от класа натрий-глюкоза ко-транспортер-2 – инхибитори (SGLT2-инхибитори), използвани за лечение на диабет тип 2. Те блокират протеин в бъбреците, наречен натрий-глюкоза ко-транспортер-2 (SGLT2), който връща глюкоза от урината обратно в кръвообращението при преминаването на кръвта в бъбреците. Блокирайки действието му, тези лекарства водят до по-голямо количество излъчена чрез урината глюкоза и по този начин намаляват нивото и в кръвта.

Прегледът на канаглифлозин е започнат по искане на Европейската комисия през април 2016 г. През юли 2016 той е разширен, за да включи и другите лекарства от същия клас – дапаглифлозин и емпаглифлозин.