МЗ: Работи се по проблема с очаквания недостиг на медикамент за трансплантирани

За проблем с недостиг на медикамента CellCept – имуносупресор за трансплантирани, алармираха от пациентска организация.

Във връзка с това от Министерството на здравеопазването информираха, че в Позитивния лекарствен списък в България са включени два медикамента с международно непатентно наименование Mycophenolate – наименованието, на което съответства въпросният медикамент.

У нас понастоящем утвърдена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП) има един от тях – CellCept 250 mg hard capsules x 100, който се разпространява на нашия фармацевтичен пазар.

Медикаментът има алтернатива в България: при проверка в регистъра на НСЦРЛП е установено, че единственият друг лекарствен продукт, включен в ПЛС и съответстващ на международно непатентно наименование Mycophenolic acid, е Myfortic Gastro-resistant tablet, 180 mg х 120 с притежател на разрешението за употреба Novartis Pharma GmbH, Германия. Лекарственият продукт Myfortic е с издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата разрешение за употреба по национална процедура и се реимбурсира от Националната здравноосигурителна каса с ниво 100%.

От Здравното ведомство информират още, че на 30 май е постъпило уведомление за преустановяване на продажбите на CellCept по непредвидени обстоятелства от 30 юни поради производствени причини.

Във връзка с постъпилото уведомление, Министерството на здравеопазването е информирало Експертния съвет по медицинска специалност „Трансплантология“ за очертаващия се недостиг на лекарството.

Също така от там са изготвили писма до ИАЛ и Българската асоциация за развитие на паралелната търговия с лекарства с призив за извършване на всички възможни дейности, които биха довели до запазване на внесените в страната количества от лекарствения продукт и осигуряване на допълнителни такива, с оглед непрекъсване на лечението на нуждаещите се пациенти в страната.

Същевременно е изготвено писмо и към Новартис България ЕООД, притежател на разрешението за употреба на лекарствения продукт Myfortic, с искане за информация за внос на количества от лекарствения продукт през следващите няколко месеца, както и дали са в готовност за предприемане на действия по обезпечаване на нуждите на трансплантираните пациенти при евентуално завишено търсене.

В допълнение, МЗ проучва възможностите за включване на друг лекарствен продукт CellCept, а именно CellCept 500 mg film-coated tablets, в списъка лекарствени продукти. Това може да стане по текст от закона, според който, ако у нас няма алтернатива, за даден пациент може да се прилага лекарство, разрешено в друга държава от ЕС, което обаче не се разпространява на българския пазар. С този текст се въвежда извънреден способ за осигуряване на лечението на българските граждани, когато например даден медикамент няма държавно регулирана цена и няма друга налична алтернатива за лечение.

Министерството на здравеопазването продължава да следи създалата се ситуация, като е в непрекъсната комуникация както с регулаторните органи (НСЦРЛП и  ИАЛ), така и с притежателите на разрешение за употреба на лекарствените продукти с INN -Mycophenolic acid, с цел обезпечаване терапията на българските пациенти, уверяват от там.

От ведомството допълват, че очакват информация от представителя на ПРУ за България „Рош България“ ЕООД дали ще бъде осъществен внос на CellCept 250 mg hard capsules x 100 от друга държава, с което ще се осигури лечението на пациентите за един месец.