Няма данни за усложнения при българи, взимали лекарство против акне

Медикаментът е на пазара у нас повече от 24 години

Няма данни за невропсихични усложнения при българи, взимали лекарство против акне. Това съобщих пред "Дневник" от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), след като в началото на годината британският регулатор на пазара на лекарства (MHRA) обяви, че започва нова проверка на използвания от десетилетия лекарствен продукт за екстремни форми на акне "Роакутан". Причината е, че през миналата година 10 самоубийства в страната бяха свързани с приемането на медикамента.

"Връзката между прием на това лекарство и суициден риск се обсъжда отдавна. Големи епидемиологични организации отхвърлят или съответно потвърждават това и като цяло при пациенти с психиатрични проблеми предписването на този медикамент е с особено внимание. Доколкото ми е известно, такива случаи в България няма описани в литературата", казва секретарят на Българското дерматологично дружество доц. д-р Развигор Дърленски.

Според неговия личен опит с този медикамент, използван в правилните случаи, под адекватен лекарски и лабораторен контрол, е незаменимо средство в лечението на много тежките форми на акне. "Нека не забравяме, че акнето е заболяване, а не козметичен проблем", каза лекарят.

"Роакутан" е на българския пазар повече от 25 години. През 2019 година средно на месец са продадени към търговците на едро 814 опаковки от 20 mg капсули, или общо 9779 опаковки за цялата 2019 година, казаха за "Дневник" от българското представителство на фирмата производител "Рош".

"Терапевтичните показания на "Роакутан" включват тежки форми на акне (като нодуларно или конфлуиращо акне, или акне с риск от постоянни белези), резистентно на адекватни курсове на стандартно лечение със системни антибактериални средства или локална терапия", отбелязва "Рош България".

"Всяка информация, подадена към нас, която включва подозирана сериозна или неочаквана нежелана лекарствена реакция, независимо от това дали лекарственият продукт е употребяван в съответствие с утвърдената Кратка характеристика на продукта, се съобщава в указания срок на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ)", казват още от компанията.