Регламентира се дейността на помощник-фармацевтите като част от персонала на аптеката

Болничните аптеки – с лиценз по Закона за контрол върху наркотичните вещества

Министерството на здравеопазването публикува на електронната си страница Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работа на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти. В него се предлага да бъде въведено изискването аптеката на лечебното заведение, с което е сключен договор за снабдяване с лекарствени продукти, които съдържат наркотични вещества, да притежава лицензия, издадена по реда на чл. 33, ал. 1 от ЗКНВП.

Според вносителите промяната се налага поради съществуващите проблеми при снабдяването на лечебните заведения, които нямат разкрита аптека за задоволяване на собствените нужди с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

„Затруднението произтича от поставеното в чл. 55 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) изискване, съгласно което право да закупуват и съхраняват наркотични вещества и да отпускат лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, имат само лицата, получили лицензия по реда на ЗКНВП. В този смисъл на лечебните заведения, които не притежават собствена аптека не могат да закупуват посочените лекарствени продукти, съответно не могат да бъдат издавани първични счетоводни документи при извършването на съответната стопанска операция“, се посочва в мотивите към проекта.

По този начин, поясняват от здравното министерство, няма да има пречки при осигуряването на непрекъснатост на лечението на българските пациенти с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

В документа се включва и прецизиране на регламентираните в наредбата продукти, имащи пряко отношение към здравето на човека, които се предлагат в аптеките. Изменението засяга групите биоциди, които се предлагат в аптеките и е съобразено с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 година относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (OB L 167, 27.06.2012 г.).

Успоредно с това, проектът се привежда в съответствие с влезлите в сила изменения в Закона за съсловните организации на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти, на зъботехниците и на помощник-фармацевтите, засягащи регламентирането на дейността на съсловната организация на помощник-фармацевтите. Измененията и допълненията в него предвиждат организацията и реда за работата на аптеките да са съобразени с влезлите в сила изменения в Закона за съсловните организации на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти, на зъботехниците и на помощник-фармацевтите, отнасящи се до дейността на съсловната организация на помощник-фармацевтите, като медицински специалисти, които са част от персонала на аптеката.

„Очакваните резултати от предложените промени са свързани на първо място са преодоляване на затруднението при снабдяване от страна на лечебните заведения, които нямат разкрита аптека с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, вследствие на което ще се осигури непрекъснатост на достъпа на българските пациенти, когато в назначената им лекарствена терапия се прилагат посочените лекарствени продукти. На следващо място при приемане на предложените текстове се очаква за помощник-фармацевтите, които са медицински специалисти със собствена съсловна организация, създаване на възможност за удостоверяване на тяхното членство, съобразяване на дейността на аптеката с Правилата за добра фармацевтична практика на помощник-фармацевтите, както и осъществяване на контрол по изпълнение на наредбата и от членовете на комисиите по професионална етика към регионалните колегии на Българската асоциация на помощник фармацевтите“, се посочва в мотивите на вносителите.

Срокът за общественото обсъждане на наредбата е до 12 юни т.г.

С пълния текст на проекта можете да се запознаете тук.