Американският лекарствен регулатор FDA одобри ново лекарство за имунотерапия на авансирал меланом в случаите, в които туморът е иноперабилен или метастазира, съобщиха от агенцията. Това е моноклоналното антитяло релатлимаб, което принадлежи към нов клас медикаменти - LAG-3 инхибитори (инхибитори на лимфоцит-активиращия ген 3). Продуктът ще се продава под търговското наименования Opdualag и ще се прилага единствено в комбинирана схема с друго имунотерапевтично лекарство - Opdivo – ниволумаб, също моноклонално антитяло, което принадлежи към групата на свързващите се с таргетен протеин – рецептор 1 на програмираната смърт (PD-1).
Според експерти получените резултати от клинични проучвания с комбинацията Opdualag – Opdivо доказват, че тази схема удвоява времето на преживяемост без прогресия на меланома в сравнение с резултата, постигнат от монотерапия с Opdivo.
В официално изявление Самит Хирават, главен медицински директор по глобалното разработване на лекарства в компанията производител на двете лекарства Bristol Myers Squibb, подчерта: „Инхибирането на LAG-3 с релатлимаб, в комбинация с фиксирана доза от ниволумаб представлява нов подход за лечение, който се основава на нашите постижения в създаването на иновативни лекарства за имунотерапия, познати в практиката като инхибитори на имунологичните контролни точки. И двата продукта - Opdualag и Opdivo, са от този вид и тяхното въвеждане в клиничната практика е важна стъпка напред в предоставянето на повече възможности извън лечението с монотерапия“.
Коментари по темата