EMA одобри лекарство за тежък кератит при хора, които носят контактни лещи

Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) издаде положително становище за лекарствения продукт Akantior (полихексанид) – очни капки, предназначен за лечение на акантамеба кератит – тежка, прогресираща и застрашаваща зрението инфекция на роговицата, характеризираща се със силна болка и фотофобия.

Този вид кератит е рядко заболяване, засягащо предимно хората, които носят контактни лещи, уточняват от лекарствения регулатор.

Още един иновативен лекарствен продукт бе одобрен от комитета с разрешение за употреба при изключителни обстоятелства – Adzynma (rADAMTS13), ензимна заместителна терапия, показана за лечение на деца и възрастни пациенти с вродена тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) – рядко животозастрашаващо заболяване на кръвта, което може да доведе до сериозно увреждане на органи и преждевременна смърт.

Комитетът издаде и препоръка за условно разрешение за търговия за Durveqtix (fidanacogene elaparvovec), нова генна терапия за хемофилия B. Разработването на препарата беше подкрепено чрез схемата на EMA за приоритетни лекарства (PRIME), която предоставя ранна и подобрена научна и регулаторна подкрепа за обещаващи лекарства с потенциал за справяне с неудовлетворени медицински нужди.