Изпълнителната агенция по лекарства освободи от блокиране няколко партиди медикаменти, съдържащи валсартан. Става въпрос за партиди на четири лекарства - Valsarcon 160 mg film-coated tablets, Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated tablets, Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets и Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets, които са на две компании.
Притежателите на разрешение за употреба са успели да докажат документално пред ИАЛ, че за въпросните партиди е използван валсартан от алтернативен производител от Индия, което означава, че те не са засегнати от наличие на примеса N-нитрозодиметиламин (NDMA).
Тези партиди лекарства съответстват на изискванията за качество, не представляват потенциална опасност за живота и здравето на населението и могат да останат на пазара, посочват от ИАЛ.
Припомняме, преди близо 20 дни Изпълнителната агенция по лекарствата обяви, че блокира медикаменти, съдържащи активното вещество валсартан, които са на китайския производител Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., заради съмнение за канцерогенен примес. Лекарствената агенция обяви на сайта си както списъци със засегнатите от блокиране лекарства, така и такива с медикаменти, които съдържат валсартан, но не са засегнати от проблема.
С актуализирания списък на лекарствата, които не попадат в превантивните мерки по блокиране, можете да се запознаете тук.
Коментари по темата
ИАЛ трябва да има правомощия които да включват и вноса на МИ. Тази нова институция трябва да бъде под шапката на НЗОК. Така е във всички страни, които са с нашия социално икономически статус в ЕС. Много е просто "Който плаща парите за тези неща, той трябва да знае за какво ги дава". Справка Хърватска и Словения.
ИАЛ трябва да има правомощия които да включват и вноса на МИ. Тази нова институция трябва да бъдепод шапката на НЗОК. Така е във всички страни, които са с нашия социално икономически статус в ЕС. Много е просто "Който плаща парите за тези неща, той трябва да знае за какво ги дава".
Що за тъпотия! Никъде по света лекарствен регулатор не е част от осигурителен фонд?!?
ИАЛ трябва да включва и вноса на МИ, като тази нова институция трябва да бъде част от НЗОК. Така е във всички страни, които са с нашия статус в ЕС.