ЕМА одобри лекарство за макулна дегенерация

Комбиниран антибиотик срещу тежки аеробни Грам-отрицателни инфекции също е получил препоръка

На последното си за тази година заседание Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) издаде препоръки за одобрение на пет нови медикамента, съобщиха от европейския лекарствен регулатор.

Комитетът препоръча ЕК да издаде разрешение за употреба на Beovu (brolucizumab) за лечение на неоваскуларна („мокра“) дегенерация на макулата, свързана с възрастта – тежко очно заболяване, което може да причини слепота.

Положително становище е получил и антибиотикът Recarbrio (комбинация от имипенем, циластатин и релебактам) за лечение на тежки инфекции, причинени от  аеробни Грам-отрицателни организми при възрастни, при които познатите антибиотици са с ограничени възможности.

Биоподобното лекарство Amsparity (adalimumab) е получило положително становище  за лечение на някои възпалителни и автоимунни заболявания.

Комитетът е препоръчал издаването на разрешения за употреба и на две генерични лекарства: Azacitidine Accord (azacitidine) за лечение на миелодиспластични синдроми, хронична миеломоноцитна левкемия и остра миелоидна левкемия и Dexmedetomidine Accord (dexmedetomidine) за предизвикване на лека до умерена седация на възрастни в  отделенията за интензивно лечение.